一、项目简介
项目名称:乙酰半胱氨酸泡腾片
注册分类:化药4类
适应症ᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚ𒀱ᩚᩚᩚ:用于治疗分泌大量浓稠痰液的慢性阻塞性肺病(COPD),慢性支气管炎(CB)、肺气肿(PE)等慢性呼吸系统感染
国内竞争情况:批准原研进口1家,国产1家
参比制剂:已公布
合作方式:欧宝体育app 可转让现有成果或重新开发
项目优势:
🅠 1、去年 模板医院口腔科祛痰药卖出额83.4亿元,这里面乙酰半胱氨酸的比例为19%。
🌼 2、乙酰半胱氨酸(NAC)工业药用辅料呈弱酸性(pH约为2),相对比别的制剂泡腾片因加酸性聚氨酯发泡剂碳酸氢钠,修整其pH,克服了强酸强碱对胃胃粘膜的刺激到,有非常好的维持性和更低的劣质不起作用有率,近几年是展览上的主导者市场制剂。
🌳 3、本品内部仅1家进出口,1家国产品牌,1家行业去提交5.2类注册账号使用。
主成分:
二、国内外上市情况
(1)海外上市
(2)国内上市
ꦅ200四年,ZAMBON乙酰半胱氨酸泡腾片(商品是名:Fluimucil®)被许可进口货(规格型号600mg)。在中国商家中,2007年八月,金华市康恩贝乙酰半胱氨酸泡腾片许可发行。近些年在中国仅此全家泡腾片仿制药发行。于此,乙酰半胱氨酸在中国任何已发行溶液剂有吸进剂、颗粒物剂、打瘦脸针剂、糖衣片、口服胶囊剂、滴眼液。
乙酰半胱氨酸泡腾片批准情况
目前仿制药参比制剂目录第十批已推荐原研进口产品Fluimucil®🌸(持证商:ZAMBON ITALIA S.R.L)为参比制剂,规格为0.6g,参比制剂主要信息如下:
三、市场简析
四、临床应用
主要祛痰药如下:
🐈《祛痰/腐蚀作用反应药冶疗急慢性赌塞性肺妇科疾病症状国内 专家团队个体化(2015)》:慢阻肺人的呼吸道慢性炎症会造成腐蚀反应容载严重,致使其妇科疾病身体變化。app腐蚀作用反应剂大药量N-乙酰半胱氨酸(0.6g,2次/d)或羧甲司坦等可降 低妇科疾病症状老是严重的频繁 。