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氨溴特罗口服溶液
2023-03-23

一、项目简介 

    注册分类：化药3类

    适应症：💛急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

    国内竞争情况：2家国产批文，无进口上市

    参比制剂：已公布


    研究进度：欧宝体育app 已完成实验室研究，可随时中试交接。


    项目优势：

⛎    ①酸洗氨溴索和酸洗克仑特罗在药代驱动运动学上无能够 作用，在疗效学上能够 一体化、持续改善深吸气道病状。

    ②本品为国外幼童祛痰止咳润肺各个领域大平种。

🌊    ③祛痰治疗咳嗽帮助强，见效快，10-20min见效，特别变短透气道有什么症状时长段时间段。

    ④某天2次，吞服方便简洁。

    ⑤全国还没有品牌根据完全唯一性评测。


    主成分： 

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  二、国内外上市情况

    （1）海外上市

    氨溴特罗口服液水溶液的原研集团集团为Boehringer Ingelheim RCV GMBH＆CO KG（后集团集团业务范围置换将此类型转让交易给赛诺菲），最快于198历经四年06月27日为国外准许出现（设备名：Spasmo-Mucosolvan® Saft，的规格：100ml:稀酸洗氨溴索150mg与稀酸洗克仑特罗0.1mg），奥地要有利于198七年011月12日准许出现，冬枣牙于198七年-10月07日出现糖浆剂。
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    到目前为止仿制药参比药物剂型总目录已引荐欧洲经济共同体销售的未进口货原研药Spasmo-Mucosolvan®  Saft（持证商：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.）为参比药物剂型，参比药物剂型主要信息内容相应：
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    （2）国内上市

    现有内部已特批2家氨溴特罗口服液溶剂挂牌上市，但其中青岛韩美放射性药品现有集团起初于200多年被特批，而海达舍画阁药业现有集团于2015年6月被特批。未有客户依据相统一性测评语或视作依据相统一性测评语。
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  三、市场简析

    呼吸道疾病是临床常见病，其具有发病急、发病率高和易感人群分布广等特点，儿童作为一个特殊群体，具有分布较集中、活动范围广和抵抗力较成人差等特点，是呼吸道疾病的高危人群。根据南方医药经济研究所统计，每年我国0~4岁的儿童患呼吸系统的疾病占该年龄儿童所有患病总数的80%，5~14岁的儿童这一比例为74%，而咳嗽咳痰是儿童呼吸道疾病最主要的症状。

꧃    样表医院专家数据统计显视，去年 我国国内祛痰口服药卖场规模较达83.30多亿，在当中氨溴特罗以3.89多亿的推销额占整体性祛痰药卖场的5%。

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  四、临床应用

    本品被列入《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019年版)》。共识建议对于支气管哮喘合并感染、迁延性细菌性支气管炎、百日咳及类百日咳综合征的对症治疗可口服氨溴特罗等。

    小儿慢牲湿咳的可用冶疗类药如下所述：
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    《中国大漫性气管细菌患上型疾患症状气管粘液高代谢产出菅理厂家看法(2015)》体现了：气管粘液高代谢产出在漫性气管细菌患上型疾患症状含有注重的现实意义，祛痰的调理这样有利于漫性气管细菌患上女性降低气管瓣膜反流，以免 重复多次患上、延迟肺上的功能的降低，不究为的调理漫性气管细菌患上型疾患症状的注重的的内容。
    主要祛痰药一下：

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