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氨溴特罗口服溶液
2022-03-23

一、项目简介 

    注册分类：化药3类

    适应症：🐽急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。

    国内竞争情况：2家国产批文，无进口上市

    参比制剂：已公布


    研究进度：欧宝体育app 已完成实验室研究，可随时中试交接。


    项目优势：

🐲    ①酸洗氨溴索和酸洗克仑特罗在药代动力机学上无互相作用，在疗效学上互相联动、增强深吸气道现象。

    ②本品为境内未成年人祛痰化痰止咳区域大平种。

ꦗ    ③祛痰化痰目的强，生效快，10-20min生效，显著的大幅度缩短人工支气管情况定期期限。

    ④没天2次，饮用便捷。

    ⑤国内外未有公司企业确认相同性判断。


    主成分： 

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  二、国内外上市情况

    （1）海外上市

    氨溴特罗口服药稀硫酸的原研司为Boehringer Ingelheim RCV GMBH＆CO KG（后司业务部门互换将此种类商标转让给赛诺菲），最久于198多年06月27祝日谈起德国准许香港市场销售（货品名：Spasmo-Mucosolvan® Saft，规格参数：100ml:硫酸氨溴索150mg与硫酸克仑特罗0.1mg），奥地益于1984年04月12日准许香港市场销售，红提牙于1984年十月07日香港市场销售糖浆剂。
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    现如今仿制药参比药物药品目次已选择欧洲联盟香港上市的未国外进口原研药Spasmo-Mucosolvan®  Saft（持证商：Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.）为参比药物药品，参比药物药品重要数据信息相应：
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    （2）国内上市

    迄今为止内部已批复2家氨溴特罗内服硫酸铜溶液什么时候上市，中间东莞韩美进口药品局限装修单位最原始于200多年被批复，而海达舍画阁药业局限装修单位于201七年6月被批复。未有客户可以在统一性判断或视作可以在统一性判断。
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  三、市场简析

    呼吸道疾病是临床常见病，其具有发病急、发病率高和易感人群分布广等特点，儿童作为一个特殊群体，具有分布较集中、活动范围广和抵抗力较成人差等特点，是呼吸道疾病的高危人群。根据南方医药经济研究所统计，每年我国0~4岁的儿童患呼吸系统的疾病占该年龄儿童所有患病总数的80%，5~14岁的儿童这一比例为74%，而咳嗽咳痰是儿童呼吸道疾病最主要的症状。

🐷    样本量专科医院数据统计表示，二零一九年中国大陆祛痰口服药物贸易销售市场产值达83.30亿美金，但其中氨溴特罗以3.89亿美金的销售员额占纵向祛痰药贸易销售市场的5%。

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  四、临床应用

    本品被列入《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019年版)》。共识建议对于支气管哮喘合并感染、迁延性细菌性支气管炎、百日咳及类百日咳综合征的对症治疗可口服氨溴特罗等。

    孩子慢性病湿咳的使用的治疗用量详细：
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    《中漫性支气管发炎性肠道的肠道疾病支气管粘液高外排泌管理方法权威专家中国方案(2015)》表示：支气管粘液高外排泌在漫性支气管发炎性肠道的肠道疾病含有重要的性寓意，祛痰中药进行治疗促进漫性支气管发炎病患消除支气管短浅，逃避经常感动、减慢肺里基本功能减少，早已成为为中药进行治疗漫性支气管发炎性肠道的肠道疾病的重要的性主要内容。
    主要是祛痰药以下的：

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