一、项目简介
注册分类:化药3类
适应症:急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支气管炎、支🐻气管哮喘、肺气肿等)引起的咳嗽、痰液粘稠、排痰困难、喘息等。
国内竞争情况:2家国产批文,无进口上市
参比制剂:已公布
研究进度:欧宝体育app
已完成实验室研究,可随时中试交接。
项目优势:
①硫酸氨溴索和硫酸克仑特罗在药代运转学上无互为导𒀰致,在药力学上互为携手、缓和气息道症兆。
②本品为内地幼童祛痰化痰范畴大品種。
&ᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚ𒀱ᩚᩚᩚnbsp; ③祛痰化痰角色强,生效快,10-20min生效,严重还缩短上呼吸道道反应继续耗时。
④一天到晚2次,饮用便利。
⑤目前中国目前还没有品牌实现保持独立性评判。
主成分:
二、国内外上市情况
(1)海外上市
(2)国内上市
三、市场简析
呼吸道疾病是临床常见病,其具有发病急、发病率高和易感人群分布广等特点,儿童作为一个特殊群体,具有分布较集中、活动范围广和抵抗力较成人差等特点,是呼吸道疾病的高危人群。根据南方医药经济研究所统计,每年我国0~4岁的儿童患呼吸系统的疾病占该年龄儿童所有患病总数的80%,5~14岁的儿童这一比例为74%,而咳嗽咳痰是儿童呼吸道疾病最主要的症状。
模板三甲医院数值显现,去年 国内外祛痰药物治疗销售收入销售市场产值达83.30上万亿,这当中氨溴特罗以3.89上万亿的销售ᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚᩚ𒀱ᩚᩚᩚ收入额占整体性祛痰药销售收入销售市场的5%。
四、临床应用
本品被列入《中国儿童慢性湿性咳嗽的诊断与治疗专家共识(2019年版)》。共识建议对于支气管哮喘合并感染、迁延性细菌性支气管炎、百日咳及类百日咳综合征的对症治疗可口服氨溴特罗等。