一、项目简介
項目名字:卡左双多巴控释片
注册账号区分:化药4类
适于症:广泛用于帕金森氏病、脑炎后帕金森氏整体征或现象性帕金森氏整体征
中国市场竞争状态:中国获准原研国外进口1家,无仿制药发售
参比溶液剂:已发布公告
🎉 探析进展:百诚生物医药已达成试验室探析,可网店转让已有重大成果或完后定制开发
好项目优势:
ꦍ 1、卡左双多巴控释片最主要的是卡比多巴和左旋多巴的可继续放结构,左旋多巴在脑内根据脱羧组成多巴胺来克服帕金森氏病的的情况,卡比多巴不许根据血脑第一道防线,只减缓外周左旋多巴的脱羧,所以使许多的左旋多巴步入脑内以致生成成多巴胺,不要了高频大标准容量的运行左旋多巴,可进一步避免有关的较差不起作用的發生。
꧋ 2、控释制剂使左旋多巴的血药渗透压振幅较小,临床护理实验英文中,的活动功能紊乱的人“开”和“关”迹象的总改变率和每天的活动水平好于寻常片。无的活动功能紊乱的人经较表明,本品的治疗作用与寻常片相似,但口服药物频率降低。
3、卡左双多巴控释片国内的仅原研1家出现,的竞争战略布局健康
🌄 4、发达国家近年来已加入老龄化社会存在社会存在,据加权平均值发达国家帕金森病号已做到260万例,约占国际病号的二分之一。
主有效成分:
二、国内外上市情况
(1)外国香港上市
🍌 卡左双多巴更早由默克司和杜邦医药化工(现为百时美施贵宝)开发管理,一般片最开始于197三年在美国开卖,后又于199一年九月份在美国开卖缓凝膏剂。FDA最开始于1975年7月2日准许默克的卡左双多巴规定用药量的糖衣片开卖,餐品名里SINEMET®。199一年7月30日,FDA准许卡左双多巴缓凝片开卖,餐品名里SINEMET® CR,陆续撤市。
卡左双多巴缓凝片原研俄罗斯面市具体情况
(2)国外主板上市
ꦅ 卡左双多巴国內已面市膏剂还有颗粒剂(1家)、缓凝片(1家)、控释片(1家,登陆证已过有效性期)。里面缓凝片仅有原研1家面市,国內尚无仿制药面市和依据新登陆进行分类申请上报。
卡左双多巴缓凝片在中国许可环境
𓆉 现在仿制药参比溶液剂目录格式第27批已比较适合中国内地什么时候上市的原研药:SINEMET® CR(息宁®)(持证商:MSD Pharma (Singapore) Pte. Ltd)为参比溶液剂,规格参数:卡比多巴50mg、左旋多巴200mg,参比溶液剂最主要产品信息如下所示:
三、市场简析
🍰 中国现代即将日渐流入老龄化问题社会的,据相信,东北地区帕金森综合征爱美者已做到260万例,约占亚洲地区爱美者的一小半,估计几乎每年更改帕金森综合征爱美者近15万例,至二零三零年将有200万例帕金森综合征爱美者。作为一个另外一种典范的老人慢性病,帕金森综合征在老人客户群体中发病率呈几何不断增加,发病率区别为60岁0.25%、6四岁0.5%、六十岁1%、7四岁1.5%、80岁2.5%、8四岁3.5%~4.0%。
✅会按照样表门诊数据资料提示 ,2019东北地区抗帕金森药市扬大小达15.65亿元,这当中卡左双多巴控释片仍然MSD生产制造企业的情况,2019国内外市扬发生缺货形态。
四、临床研究适用
《帕金森面层医疗服务规程(二零一九年版)》中建八局议食用的类药物中药疗法帕金森的规则是以高达管用改变症状、加强业务程度和人身安全重量为制定目标。倡议早原因、早中药疗法。应坚持学习'的施药量滴定'以规避进行食用的类药物的慢性不当症状,注重实现了'尽有可能以小的施药量高达令人满意药学视觉效果'的施药规则,规避或下降健身运动消息队列症尤其是是异动症的进行率。
෴ 近些年最常用药品有下面几类:抗胆碱能药(苯海索)、左旋多巴复方注射剂(多巴丝肼、卡左双多巴控释片)、多巴胺感觉(DR)激动不已剂(吡贝地尔控释剂、普拉克索、罗匹尼罗、罗替高汀贴片)、单胺空气氧化酶B型(MAO-B)抑注射剂(司来吉兰、雷沙吉兰)、儿茶酚-O-甲基转交酶(COMT)抑注射剂等。