欧宝体育app

左乙拉西坦缓释片
2022-03-11

一、项目简介

    项目名称：左乙拉西坦缓释片

    注册分类：化药3类
    适应症：用于成人及12岁以上儿童癫痫患者部分性发作的治疗
    国内竞争情况：2家国产批文，无进口上市
    参比制剂：已公布

    研究进度：已完成实验室研究，欧宝体育app 可转让现有成果或重新开发

    项目优势：
    ①左乙拉西坦对于广谱的创新型AEDs，是一些国家须知推见的抗癲痫优化类药物。
    ②左乙拉西坦服食生物制品回收利用较高，血浆球蛋白依照率低，方便穿透血脑防线。新陈代谢不依赖于内脏细胞系胡萝卜素P450酶，对肝药酶无能够抑制或分析用处，很多与别的抗颠痫类药发生双方用处，可与别的类药联用。
    ③本品每一天一起，抑制服食频繁，增添了缺乏的依从性。
    ④本品可才能下降血药氧化还原电位震荡，有郊氧化还原电位达到时间段更长，才能下降了与氧化还原电位有关系的恶意现象。

    主成分：

image.png


  二、国内外上市情况

    （1）海外上市

    左乙拉西坦由优时比（UCB）研制开发，颗粒剂最开始于1996年1年初30日获国外食品原料保健药品操作局（FDA）提出申请。2006年6月12日，FDA提出申请了优时比（UCB）我司的左乙拉西坦缓控片美国推出，菜品为KEPPRA XR®，样式为500mg，2015二月12日又提出申请了新样式750mg美国推出。不但，FDA我还在2016年1二月21日提出申请了SUN PHARMA左乙拉西坦缓控片美国推出，菜品为ELEPSIA XR®，样式为1g和1.5g。

image.png

    

   ܫ 迄今为止仿制药参比药溶液剂索引第22批已比较适合美利坚共和国销售的未进口的原研药KEPPRA XR®（持证商：UCB INC）为参比药溶液剂，样式为500mg、750mg，参比药溶液剂包括数据以🥂下的：

image.png

    （2）国内上市

    左乙拉西坦国内的已香港面市悬浊液剂有颗粒剂💧、注入用浓悬浊液、服食悬浊液、缓凝片。其中的缓凝片有信立泰和湖南华海2家按新3类申请上报应用香港面市，视作按照不对性口碑。

image.png


  三、市场简析

    据中国流行病学资料显示，国内癫痫的总体患病率为7.0‰，年发病率为28.8/10万，1年内有发作的活动性癫痫患病率为4.6‰。据此估计中国约有900万左右的癫痫患者，其中500～600万是活动性癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万，在中国癫痫已经成为神经科仅次于头痛的第二大常见病。

    据模板三甲医院数剧体现 ，2018中国国家抗颠痫中成药专业领域现状性达45.44万亿美元，至少左乙拉西坦售卖额为8.05万亿美元，占整体性抗颠痫药专业领域的17.7%，远高于丙戊酸钠。
image.pngimage.png

  四、临床应用

    《临床研究诊疗规范手册-癫娴病分册（2015修订版版）》大拇指出左乙拉西坦充当多功能广谱AEDs口服药可充当着力强直阵挛发生、肌阵挛发生、局灶性发生的闽东南类药物和更改类药物，失神发生二线城市类药物。相对 急诊所中的不确保类的癫娴病员，优先口服药为丙戊酸与左乙拉西坦。

根据发作类型的选药原则

image.png 




欢迎大家您完成详细一直在线图表与欧宝体育app 沟通。 欧宝体育app 将顺利通过很多具体方法解析您的咨询公司中心，统一为您的的产品开发业务需求可以提供定制化化的行业咨询公司中心和解决方法方案格式。
您希望了解哪方面的资讯和信息？
var _hmt = _hmt || []; (function() { var hm = document.createElement("script"); hm.src = "https://hm.baidu.com/hm.js?90c4d9819bca8c9bf01e7898dd269864"; var s = document.getElementsByTagName("script")[0]; s.parentNode.insertBefore(hm, s); })(); !function(p){"use strict";!function(t){var s=window,e=document,i=p,c="".concat("https:"===e.location.protocol?"https://":"http://","sdk.51.la/js-sdk-pro.min.js"),n=e.createElement("script"),r=e.getElementsByTagName("script")[0];n.type="text/javascript",n.setAttribute("charset","UTF-8"),n.async=!0,n.src=c,n.id="LA_COLLECT",i.d=n;var o=function(){s.LA.ids.push(i)};s.LA?s.LA.ids&&o():(s.LA=p,s.LA.ids=[],o()),r.parentNode.insertBefore(n,r)}()}({id:"K9y7iMpaU8NS42Fm",ck:"K9y7iMpaU8NS42Fm"}); 欧宝体育app - 官方正版下载 - 欧宝体育app 欧宝体育app - 官网登录 欧宝体育app - 欧宝体育 - 欧宝体育官网 欧宝体育app官网|欧宝体育app 55直播网 - 55直播nba - 55体育直播