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2023.04
国家药监局药审中心关于发布《呼吸道合胞病毒感染药物临床试验技术指导原则》的通告(2023年第28号)
2023-04-13
为指导呼吸道合胞病毒感染药物的科学研发和评价,提供可供参考的技术标准,药审中心制定了《呼吸道合胞病…
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2023.04
国家药监局附条件批准新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片上市
2023-04-01
  近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,附条件批准广东众生睿创生物科技…
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2023.03
国家药监局关于发布化学仿制药参比制剂调整程序的公告(2023年第35号)
2023-03-28
  为进一步完善仿制药参比制剂管理,促进我国仿制药高质量研发,国家药品监督管理局组织制定了化学仿制药…
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2023.03
国家药监局关于发布YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准的公告(2023年第29号)
2023-03-17
  YY 0499-2023《麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标…
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2023.02
国家药监局关于发布《中药注册管理专门规定》的公告(2023年第20号)
2023-02-24
  为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,根据《中华人民共和国药品管理法…
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2023.02
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录 (第六十四批)的通告(2023年第6号)
2023-02-01
  经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第六…
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